Электромедицинская аппаратура с точки зрения техники безопасно­сти является разновидностью электрических установок и подпадает под действие соответствующих Правил и Положений, в частности «Правил устройства электроустановок» (ПУЭ) и «Правил технической эксплуа­тации электроустановок потребителей». Однако специфика условий экс­плуатации электромедицинской аппаратуры вызывает необходимость в установлении дополнительных, специальных требований к ее электро­безопасности.

На электробезопасность электромедицинской аппаратуры оказывают влияние следующие основные особенности ее эксплуатации.

Пациенты, которым проводят лечение и диагностические процедуры, могут иметь ослабленное здоровье, нарушения в деятельности отдель­ных органов и систем и, как следствие этого, повышенную чувствитель­ность к действию электрического тока. Величины тока, практически безопасные для здорового человека, могут оказаться опасными для больного.

Электромедицинские приборы и аппараты имеют так называемую рабочую часть, представляющую собой совокупность всех частей, на­ходящихся в токопроводящем соединении или касающихся тела пациен­та (электроды, излучатели, датчики). С помощью рабочей части при применении терапевтических, хирургических электромедицинских аппа­ратов электрическая энергия в какой-либо форме передается тканям тела пациента; при использовании диагностических электромедицинских приборов с помощью рабочей части воспринимаются биопотенциалы либо измеряются механические, химические и другие параметры органов и тканей. Наличие рабочей части приводит к непосредственной связи пациента с аппаратурой и в связи с этим к повышенной опасности пора­жения электрическим током.

В ряде лечебных аппаратов электрическая энергия в различной фор­ме, в частности в виде электрического тока, используется для лечебного воздействия на организм. Неправильная эксплуатация таких аппаратов связана с возможностью передозировок, непредвиденными путями про­хождения тока и другими опасностями для пациента.

Условия проведения диагностических и лечебных процедур могут быть самыми различными, от кабинета лечебного учреждения до жи­лых помещений при помощи на дому и открытой местности при ока­зании скорой помощи. Различные условия эксплуатации накладывают различные требования к электробезопасности аппаратуры.

С учетом указанной специфики ниже излагаются основные требова­ния к электробезопасности электромедицинских приборов и аппаратов.

Одно из основных требований электробезопасности — исключить возможность случайного прикосновения к частям, находящимся под опасным напряжением. Граница опасного напряжения для электромеди­

300

цинской аппаратуры — 24 в постоянного или переменного тока взята ниже, чем в других разделах техники (например, по ГОСТ 9763-67 для электронных измерительных приборов — 36 в), исходя из особо опасных условий эксплуатации электромедицинской аппаратуры.

Особенностью электромедицинской аппаратуры является то, что тре­бования к защите от прикосновения не распространяются на рабочую часть аппарата, например на находящиеся под напряжением электро­ды. Это ограничение, естественно, вытекает из задачи воздействия на пациента электрическим током при лечебных процедурах.

Части, находящиеся под напряжением свыше 24 в, не должны ста­новиться доступными после снятия без помощи инструмента кожухов, крышек, задвижек, а также сменных частей. Исключение делается для патронов ламп накаливания и предохранителей. Необходимость этого, связанная с конструкцией патронов, очевидна.

Однако совершенно недопустимо применение плавких вставок с от­крытыми контактными держателями. Такие предохранители могут при­меняться только в тех случаях, если для их смены надо открыть крыш­ку с помощью инструментов. Недопустима также конструкция доступ­ных без инструмента переключателей напряжения сети с открытыми металлическими перемычками.

Значительную опасность может представлять электрическая энергия находящегося в аппарате заряженного конденсатора. В связи с этим должен быть обеспечен автоматический разряд конденсатора после от­ключения аппарата от сети. Постоянная времени разряда должна быть такой, чтобы за время, необходимое для снятия крышки, корпуса или другой детали, дающей доступ к конденсатору, напряжение на нем упало до величины, не превышающей 24 в.

Особый случай представляет аппарат с сетевым помехоподавляющим фильтром, имеющим конденсатор, блокирующий симметричную состав­ляющую радиопомех. Такой конденсатор, имеющий обычно значитель­ную емкость, подключен параллельно сетевым проводам и если вна­чале аппарат (трансформатор) отключен от сети сетевым выключате­лем, то после вынимания вилки сетевого шнура из штепсельной розетки конденсатор окажется заряженным, в худшем случае до амплитуды сетевого напряжения. Одновременное касание обоих штифтов вилки представляет в этом случае значительную опасность.

Постоянная времени разряда этого конденсатора должна быть та­кой, чтобы через 1 секунду после того, как вилка была вынута из розетки, напряжение на ее штифтах не превышало 24 в.

Обеспечение достаточной скорости разряда конденсаторов произво­дится при необходимости подключением параллельно им разрядных сопротивлений.

При наличии в аппарате напряжений, превышающих 1000 в, в нем должны быть блокировки, автоматически отключающие аппарат от сети после снятия даже с помощью инструмента кожуха или крышки, за­крывающих эти части. Следует отметить, что подобным блокировочным устройством присущ ряд недостатков, в первую очередь с точки зрения надежности. Кроме того, при ремонте аппарата для его включения без кожуха блокировки приходится закорачивать и, поскольку это на рабо­те аппарата никак не сказывается, они зачастую так и остаются зако­роченными.

Учитывая эти и ряд других недостатков блокировочных устройств, а также то, что ремонт электромедицинской аппаратуры производится квалифицированным техническим персоналом, допускается применение взамен блокировок предупредительных надписей: одной снаружи на кожухе (крышке) аппарата — «перед снятием кожуха (крышки) от­соединить аппарат от сети», другой внутри аппарата — знак высокого напряжения: красная стрелка молнии.

301

Существенно, что при рассмотрении требований к защите от прикос­новения к частям, находящимся под напряжением, речь идет о случай­ном касании, т. е. о касании пальцами, без помощи какого-либо пред­мета.

Исходя из этого, меньший размер наружных отверстий не должен превышать 12 мм. Если же в такое отверстие вставляется какой-нибудь предмет, то это уже не случайное, а намеренное действие. Отсутствие элемента случайности имеет место и тогда, когда с помощью отвертки отвинчиваются винты, крепящие крышку или кожух аппарата. В этом случае, как уже указывалось, требования к защите от прикосновения не предъявляются.